sabato 30 agosto 2014

MOG 231 - Modelli di Organizzazione e Gestione

Un nuovo post "Valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche" è stato pubblicato il giorno 29 agosto 2014 alle ore 12:00 all'interno di "MOG 231 - Modelli di Organizzazione e Gestione".

!! *valutazione, Autorizzazione E Restrizione Delle Sostanze Chimiche*
!!

*REGOLAMENTO (UE) N. 900/2014 DELLA COMMISSIONE*
del _15 luglio 2014_

*Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 247 del 21 agosto 2014*

recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso tecnico, del
regolamento (CE) n. 440/2008 che istituisce dei metodi di prova ai
sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del
Consiglio concernente la registrazione, la valutazione,
l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH)

Questo metodo di prova è equivalente alla linea guida dell'OCSE n.
426 per le prove sulle sostanze chimiche (2007).

Nel giugno del 1995, il gruppo di lavoro dell'OCSE sulla tossicità
per la riproduzione e lo sviluppo, riunito a Copenaghen, ha esaminato
la necessità di aggiornare le linee guida OCSE esistenti in materia e
metterne a punto delle nuove per gli endpoint non ancora contemplati
(1). Il gruppo di lavoro ha raccomandato che la linea guida per le
prove volte a determinare la neurotossicità nella fase dello sviluppo
sia redatta in base ad un orientamento dell'agenzia statunitense per
la protezione dell'ambiente (EPA), che nel frattempo è stato riveduto
(2). Nel giugno del 1996 si è tenuta a Copenaghen una seconda
riunione di consultazione, intesa ad elaborare indicazioni più
precise che servissero al segretariato per definire una nuova linea
guida per le prove sulla neurotossicità nella fase dello sviluppo, a
partire dagli elementi principali, quali i dettagli relativi alla
scelta della specie animale, il periodo di somministrazione, il
periodo di sperimentazione, gli endpoint da esaminare, nonché i
criteri per la valutazione dei risultati. Nel 1998 è stata pubblicata
una linea guida statunitense per la valutazione del rischio di
neurotossicità (3). Nell'ottobre del 2000 si è tenuta una riunione
di consultazione di esperti dell'OCSE in parallelo ad un seminario
dell'ILSI (Istituto internazionale per le scienze della vita), mentre
un'ulteriore riunione di consultazione degli esperti ha avuto luogo a
Tokyo nel 2005.

Questi incontri sono stati organizzati per discutere le questioni
scientifiche e tecniche relative alla linea guida vigente e le
raccomandazioni che ne sono scaturite sono state prese in
considerazione in sede di elaborazione del presente metodo di prova
(4)(5)(6)(7). I documenti d'orientamento dell'OCSE n. 43, Reproductive
Toxicity Testing and Assessment (8), e n. 20, Neurotoxicity Testing
(9), contengono ulteriori informazioni sull'esecuzione,
sull'interpretazione e sulla terminologia utilizzata per il presente
metodo di prova.

 

*Visualizza Gazzetta Ufficiale:* ( link esterno )



http://www.mog231.it/valutazione-autorizzazione-e-restrizione-delle-sostanze-chimiche/

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