MOG 231 - Modelli di Organizzazione e Gestione

Un nuovo post "Biocidi, dal 1° settembre in vigore il nuovo regolamento No 528/2012, le info da Echa" è stato pubblicato il giorno 3 settembre 2013 alle ore 12:17 all'interno di "MOG 231 - Modelli di Organizzazione e Gestione".

HELSINKI – È entrato in vigore il *1°settembre 2013* il
*Regolamento (UE) n. 528/2012* relativo al *mercato e all'uso dei
biocidi*.

La norma è stata adottata definitivamente il 22 maggio 2012, e ha lo
scopo di "migliorare la libera circolazione dei biocidi
all'interno dell'Unione, assicurando nel contempo un livello
elevato di tutela sia della salute umana e animale sia
dell'ambiente".

Il nuovo regolamento aumenterà in modo significativo la sicurezza e
semplificherà  la procedura di autorizzazione di biocidi utilizzati
e immessi sul mercato nell'UE . I biocidi sono sostanze chimiche usate
per sopprimere gli organismi nocivi come i parassiti e germi (cioè
muffe e batteri ), tra cui gli insetticidi, i disinfettanti e sostanze
chimiche industriali come vernici antivegetative per le navi e
conservanti.

Una delle più importanti *novità* in materia di semplificazione
riguarda la possibilità di richiedere l'autorizzazione per i biocidi
per più Stati membri contemporaneamente e anche a livello
comunitario. Questo consentirà all'industria di inserire direttamente
i propri prodotti su tutto il mercato dell'Unione.

Un biocida può essere autorizzato attraverso una procedura
semplificata solo se contiene determinate sostanze attive previste nel
regolamento:

* non può contenere alcuna sostanza potenzialmente pericolosa o
qualsiasi nanomateriale ;

* deve essere sufficientemente efficace per il suo scopo;

* la manipolazione del prodotto non deve richiedere attrezzature di
protezione.

Alcuni tipi di prodotti relativi al controllo dei parassiti e
antivegetativa sono esclusi dalla autorizzazione dell'Unione.

Altro scopo del regolamento è quello di evitare *test sugli
animali*. Test sui vertebrati possono essere effettuati solo come
ultima risorsa pertanto la procedura prevede che prima di effettuare
qualsiasi test sia inviata una richiesta all'Echa per sapere se
qualcun altro abbia già presentato la stessa prova o studio.

Il nuovo regolamento garantisce inoltre che i *costi di valutazione*
delle sostanze attive dei biocidi siano condivisi in modo paritetico
dai candidati .  A tal fine  i produttori e gli importatori di
sostanze attive che non sono stati coinvolti nel programma di
revisione o nella domanda iniziale di una sostanza attiva, ma hanno
ugualmente inserito tale sostanza attiva sul mercato , dovranno
contribuire alle spese .

Tutti i fabbricanti di sostanze attive o gli importatori devono
presentare una lettera di accesso o un dossier completo all'Echa per
ogni sostanza attiva che vendono o utilizzano comprendente biocidi.
Echa pubblicherà e gestirà un elenco di tutte le aziende e delle
sostanze attive che rispondono a tale obbligo. A partire dal 1°
settembre 2015 solo i biocidi e i fornitori riconosciuti nella *lista
Echa* saranno sono autorizzati a rimanere sul mercato.

Dal 1° settembre è a disposizione degli utenti R4PB3 nuova versione
telematica del Registro biocidi che sostituisce la precedente
versione, istituita sulla base della Direttiva Biocidi 98/8/CE ora
abrogata.

Per raccogliere, organizzare e archiviare i dati sul principio attivo
e il biocida e creare un fascicolo che viene presentato alle autorità
attraverso R4BP 3 i candidati dovranno utilizzare il software IUCLID
nella versione 5.5 o successiva che  può essere scaricato
gratuitamente sul sito web dell'Echa.

L'Agenzia fornisce inoltre anche manuali e modelli per le aziende al
fine di completare con successo le loro applicazioni utilizzando
R4BP3.

Particolare attenzione sarà sempre rivolta da Echa alle Pmi, alle
quali l'Agenzia ha dedicato e continuerà a dedicare specifiche
attività formative e strumenti (webinar, video tutorial, giornate di
approfondimento, manuali ecc) e che potranno beneficiare di tariffe di
autorizzazione più basse.

*Per approfondire:* New Biocidal products regulation enters into
operation on 1 September 2013.



http://www.mog231.it/biocidi-dal-1-settembre-in-vigore-il-nuovo-regolamento-no-5282012-le-info-da-echa/

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